CAJA DE 25 TEST RÁPIDO DE ANTICUERPOS COVID19 (IgM/G) CLUNGENE BIOTECH

295,00 IVA INCLUIDO

El test rápido de Anticuerpos contra el COVID-19 es una prueba inmunológica cromatográfica destinada a la detección cualitativa de anticuerpos (lgM e lgG) del COVID-19 en suero humano, plasma o sangre total.

 

TEST complementario para la detección de anticuerpos de COVID 19 generados tras la infección.

Inicio de sintomas % fiabilidad
3-7 días 80%
8-14 89,39%
>14 96,94

 

TEST COMPATIBLE para la detección de anticuerpos de COVID 19 generados tras la vacuna ARNm

 

MARCADO CE

 

Recuerde que este producto no es de autodiagnóstico y se entrega únicamente a empresas -según la legislación vigente- profesionales médicos y clínicas.

 

(Ver Descripción para más detalles)

Hay existencias

Descripción

USO PREVISTO:

Casete de Test Rápido IgG/IgM COVID-19 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) frente al nuevo coronavirus en sangre/suero/plasma humano

Esta prueba rápida de flujo lateral está destinada para el uso profesional en el laboratorio y en entornos Point of Care (POC) y detecta cualitativamente, y por separado, IgM e IgG específicas para el COVID-19 en suero, plasma y sangre total.

  • Detección cualitativa de IgM e IgG con un solo test.
  • Obtener un resultado rápido (10-15 minutos): no es necesario realizar seguimientos posteriores para analizar los resultados de las pruebas.
  • Fácil manejo que no requiere formación específica.
  • Tan solo se necesita una muestra capilar muy pequeña de 20 uL.

 

El kit está listo para usar y contiene los siguientes componentes necesario para realizar una prueba.

  • Tira reactiva (individualmente en una bolsa de aluminio con desecante).
  • Botella de solución buffer.
  • Dispositivo de punción (lanceta)
  • Tubo capilar (20 μL).
  • Instrucciones de uso.
  • Guía de referencia rápidaCada kit contiene 40unidades, listas para su uso, envueltas individualmente.

 

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO ESPECIFICACIONES

Características de la prueba rápida de anticuerpos del COVID-19.

Formato de la prueba:   Prueba de flujo lateral /inmunocromatográfica

  • Instrumento: No
  • Tiempo de prueba: 10-15 minutos
  • Especificidad: 98.65 %
  • Sensibilidad: 99.03 %
  • Analítica: IgG e IgM
  • Antígeno: N y S
  • Material de muestra:  Sangre capilar, sangre total venosa, suero/plasma
  • Volumen de la muestra: 20 μl

 

Lectura del resultado:

Positivo: Aparecen la línea de control y al menos una línea del test en la membrana. La aparición de la línea de test de IgG indica la presencia de anticuerpos IgG específicos frente al nuevo coronavirus. La aparición de la línea de test de IgM indica la presencia de anticuerpos IgM específicos frente al nuevo coronavirus. Y si aparecen las líneas de IgG e IgM, indica la presencia de anticuerpos IgG e IgM específicos frente al nuevo coronavirus.

Negativo: Aparece una línea coloreada en la región control (C). No aparecen líneas coloreadas en la región de las líneas de test.

Inválida: No aparece la línea de control. Las razones más probables de esto son un volumen de muestra insuficiente o una técnica incorrecta de ejecución del test. Revisar el procedimiento y repetir el test con un nuevo casete.

 

Interpretación del resultado:

Si el resultado del test es positivo, quiere decir que hay inmunoglobulinas; la persona analizada ya ha estado expuesta al virus, y falta saber si se trata de una infección activa o pasada. La respuesta a esa pregunta llega al estudiar los tipos de inmunoglobulinas, que pueden ser IgM o IgG.

Si el IgM es negativo, no hay contagio actual con el virus, y si da positivo, hay una infección aguda. En cuanto al IgG, si este marcador da negativo quiere decir que la persona no ha estado en contacto con el virus en la amplia mayoría de los casos, aunque puede darse la circunstancias de que el contacto con el virus sea tan reciente que aún no se hayan generado anticuerpos. Si el IgG es positivo, indica que hubo una infección en el pasado, y no aguda, porque se entiende que no hubo sintomatología si el paciente no llegó a enterarse.

 

LIMITACIONES:

  • El Casete de Test Rápido IgG/IgM COVID-19 se limita a una detección cualitativa. La intensidad de la línea de test no se correlaciona necesariamente con la concentración del anticuerpo en la sangre.
  • Los resultados obtenidos con este test solo pretenden ayudar en el diagnóstico. Cada médico debe interpretar los resultados junto a la anamnesis del paciente, sus hallazgos físicos y otras pruebas diagnósticas.

· Un resultado negativo del test indica que no hay anticuerpos frente al nuevo coronavirus o que sus concentraciones son indetectables con este test.

 

*EXCLUSIVO PARA PERSONAL SANITARIO, DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS, LABORATORIOS Y CENTROS DE ANALISIS CLINICAS. No destinado a uso particular.  Para el uso del test deben seguirse estrictamente las instrucciones de uso. Estas pruebas deben realizarse por personal sanitario autorizado y capacitado para la toma de muestras. La interpretación de los resultados y la comunicación posterior debe darse a las autoridades de salud pública.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Solo para uso in vitro.
  • Para profesionales sanitarios y de otros profesionales situados en puntos asistenciales.
  • No usar después de la fecha de caducidad.
  • Por favor, leer toda la información contenida en este folleto antes de realizar el test.
  • El casete del test debe permanecer dentro de la bolsa sellada hasta su utilización.
  • Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manejarse de la misma forma que un microorganismo infeccioso.

· Los casetes del test utilizado deben desecharse siguiendo las normas federales, estatales y locales.

 

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD:

  • Almacenar en su envase en la misma bolsa sellada a temperatura ambiente (4-30 ºC). El equipo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase.
  • Una vez abierta la bolsa, el test debe usarse antes de una hora. La exposición prolongada al calor o la humedad ambiental deteriorará el producto.

· El LOTE y la fecha de caducidad están impresas en el envase.

 

Additional Information
Medida

50 X 50, 90 X 50

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